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999看电影

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-10-29 04:25:23
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  汇伦药业正加班加点释放产能。孙国明谢荣供图 编者按 今年是高水平全面建成小康社会的收官之年,是推动强富美高新江苏建设再出发的起步之年,也是朝着市委确定的一高两强三突出方向奋进的起始之年。全市上下当咬定青山不放松,聚焦聚力,苦干实干,在产业强市、项目攻坚、城乡协调方面扎实推进。今起我们开设栏目《奋力书写一高两强三突出新答卷》,首先聚焦产业强市。 产业高度决定城市高度,产业竞争力决定城市竞争力。推进产业强市、特色发展,打造先进制造业集群,提高产业发展的优势集中度和核心竞争力,是我市产业高质量发展的必然要求。 产业链是聚合生产要素的强磁场,加快在产业链上发力,是形成产业聚合效应的最佳路径。在今年遭遇疫情的新形势下,保住产业链优势,也才能稳住经济发展基本盘。 今天推出的子栏目《共绘产业链图谱》,聚焦优势特色产业延链、建链、补链、强链行动,关注这项工作的新进展、新成效,目的是在全市上下营造更加强烈的氛围,加速构建自主可控的产业体系,以产业强链带动产业强市。 本报讯(记者谢荣通讯员李小芳刘昊宇)3月12日,中国医药城企业汇伦江苏药业公司研发的注射用西维来司他钠获国家药监局批准上市,该品种系国内首个可用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤的药物。 西维来司他钠是用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征药物。呼吸窘迫综合征是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26%至44%。非典型的严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸窘迫综合征及流感病毒引起的肺炎皆可导致呼吸窘迫综合征,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是呼吸窘迫综合征。 汇伦药业位于中国医药城,是一家仿创结合的创新型医药企业,已拥有符合新版GMP要求的制剂和原料药车间。目前,公司注射用西维来司他钠的年产能为100万支,冻干车间的生产人员歇人不歇车,全力释放产能供给抗疫一线的临床需求。公司总经理孙国明介绍。 在注射用西维来司他钠快速获批的背后,是汇伦药业孜孜不倦的18年长跑。实际上,西维来司他钠最开始是为SARS病毒引起的非典型肺炎而研发。汇伦药业董事长董大伦告诉记者,2003年SARS暴发后,我们拿到了国家药监局批准进入临床的批件,一直坚持做临床等各项试验,前后投入近亿元资金,通过大量病例有效证明了这个药对非典型肺炎的急性肺损伤安全有效。 2020年,突如其来的新冠肺炎疫情将该药推向前台。因新冠肺炎与非典型肺炎二者引起的急性肺损伤症状非常相近,而西维来司他钠已经过临床试验,充分验证了对SARS病毒引起的非典型肺炎急性肺损伤具有良好疗效,因此迅速得到国家药监局支持,除了通过应急审批程序批准其上市许可外,更批准其以新冠肺炎适应症开展临床试验。 在业内人士看来,西维来司他钠此次获批,也是泰州医药高新区多年来对生物医药产业专心、专业、专注发展的一枚甘果。 公司落户医药高新区10年了,是伴随园区成长起来的。一个最深的感受是,这里有着生物医药产业发展的最佳生态。孙国明说,就拿我们来说,需要标准厂房,园区安排;需要金融贷款,园区帮助;需要引进人才,园区送上政策;需要尽快复工,园区全力支持,连员工的核酸检测也都是园区买单。 眼下,医药高新区正与汇伦药业紧密谋划,尽快扩大产业化规模,让企业更快做大做强。 神速的27天 突如其来的新冠疫情,既是一场灾难,也是人类与病毒的一场赛跑。为推动汇伦药业公司注射用西维来司他钠药品尽早获批上市,早日用到防疫一线,市委市政府高度重视,医药高新区全力以赴,迅速成立应急品种服务协调小组,为企业在疫情期间的复工复产工作开辟绿色通道,保证企业员工到岗提前做好迎接检查的充分准备,并全程参与、全方位服务,确保该品种注册申报及现场核查工作顺利开展。 同时,省药监局主要负责同志全程指导和安排,深入企业一线靠前指挥,组织专班主动对接服务,在开展政策咨询解答和技术指导基础上,高效做好审评审批配套服务,仅用3天就完成了临床试验数据现场核查相关工作,并将注册检查和药品生产质量管理规范检查合并进行,集中资源和力量在最短时间内完成生产现场检查、抽样样品检验和质量标准复核,出具了药品检验报告和质量标准复核意见。 相关核查报告及检验报告及时上报国家药监局,国家药监局启动应急审批后动作非常迅速,药审中心、核查中心通力合作,仅25天便完成包括现场核查及检验在内的所有审评审批程序,药品注册司仅1天时间就完成行政审批,再加上1天制证发放,该药品的整个获批时间,被业界称为神速的27天。●谢荣 中国医药城进入提档加速期 最近一个时期,来自中国医药城的好消息连续不断。这个设立于2009年的医药园区,10多年来对生物医药产业及新型医疗器械产业执着追求、坚持不懈,产业集群不断积聚,产业实力不断彰显,如今已进入一个提档加速期。 去年,中国医药城3家公司成功上市,金迪克重磅产品四价流感裂解疫苗获批上市,不仅开启了园区企业上市破冰之旅,更形成了境内和境外齐开花、生物医药与高性能医疗器械齐覆盖的态势。 今年,新冠肺炎疫情暴发后,医药城企业迅速反应,硕世生物、默乐生物、百世诺、康为世纪、泽成生物等先后研发成功新冠病毒检测试剂。统计显示,医药城共有15家企业开展了21个新型冠状病毒诊断试剂产品的研发工作,生产新冠病毒核酸检测试剂盒近300万人份,为全国29个省(区、市)约350家疾控部门及医疗机构疫情防控提供了保障。与此同时,省专项资金获得情况也反映出中国医药城发展的良好势头:今年以来,继4家企业获省发改委核酸检测试剂专项资金后,又有4家企业获得省财政厅、省科技厅新冠肺炎防控专项支持,这两次获批的企业数、资金数,均使得泰州位列全省第一。此次,西维来司他钠获批上市,显然又为中国医药城的发展踩了一脚油门。●谢荣


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